Problems 01
費用・実験内容について
化粧品原料を販売したいが、
どんな試験
を実践すればいいのかわからない。
どのくらい費用がかかるか知りたい。
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service.
お客様の大切な素材や商品に安心で
オンリーワンのサービスを
提供することをお約束します。
安全性評価の
ワンストップサービス
Do you have these problems?
こんなお悩み
ありませんか？
Problems 02
発売に必要な試験について
化粧品（最終製剤）を発売するためにパッチテスト、
RIPT試験だけ実施したいが可能か？
Problems 03
申請用の必須試験について
医療部外品申請用のデータを取りたいが、
必須の試験がわからない。
化粧品原料を販売したいが、どんな試験を実践すれば良いのかわからない。
どのくらい費用がかかるか知りたい。
化粧品原料および
化粧品の安全性評価は
ニコダームリサーチにおまかせください！
評価に精通したプロが最新の皮膚科学に基づき解決に導きます
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Serviceサービスについて
新規化粧品原料の評価例
-
代替法による
皮膚刺激性試験RHE法(OECD TG439/non GLP)
製剤法
-
代替法による
眼刺激性試験HCE法(OECD TG492/non GLP)
STE法(OECD TG491/non GLP)
-
代替法による
感作性試験DPRA法(OECD TG442C/GLP)
ADRA法(OECD TG442C/non GLP)
KeratinoSens法
(OECD TG442D/non GLP,GLP)h-CLAT法
(OECD TG442E/non GLP,GLP)SENS-IS法(OECDドラフト)
-
変異原性試験
Ames試験
(信頼性基準、non GLP,GLP) -
パッチテスト
24時間閉塞貼付
48時間半閉塞貼付
国内実施
海外実施
-
RIPT試験
国内実施
海外実施
最終製剤のヒト安全性評価
新規原料を含まない場合
ヒトパッチテストや
RIPT試験の
手配が可能
※その他の安全性評価もご相談下さい
新規原料を含む場合
必要な安全性データの確認(SDSや成分の詳細をある程度開示いただく必要があります)
追加の安全性
データが必要
必要な代替法
試験の実施
よく求められる安全性データ
・代替法による皮膚刺激性試験
・代替法による感作性試験
安全性データ取得
ヒトパッチテストやRIPT試験の手配が可能
※その他の安全性評価もご相談ください
刺激性有りや
陽性判定が
出た場合
すぐにヒト安全性評価の実施はできません。
他の代替法試験をご提案させていただくことがございます。
追加の安全性
データが不要
ヒトパッチテストやRIPT試験の手配が可能
※その他の安全性評価もご相談下さい
新規原料を含む場合
必要な安全性データの確認(SDSや成分の詳細をある程度
開示いただく必要があります)
追加の安全性データが必要
必要な代替法試験の実施
よく求められる安全性データ
・代替法による皮膚刺激性試験
・代替法による感作性試験
安全性データ取得
ヒトパッチテストやRIPT試験の手配が可能
※その他の安全性評価もご相談ください
刺激性有りや
陽性判定が
出た場合
すぐにヒト安全性評価の実施はできません。
他の代替法試験をご提案させていただくことがございます。
新規原料を含む場合
必要な安全性データの確認(SDSや成分の詳細をある程度
開示いただく必要があります)
追加の安全性データが不要
ヒトパッチテストや
RIPT試験の手配が可能
※その他の安全性評価もご相談下さい
化粧品や医薬部外品の素材、
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安全性評価の実施は
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